Naziv proizvoda

Carfilzomib

Izgled

Bijeli do bijelog praha

Obrazac za doziranje

Za upotrebu u pripremi ubrizgaljivih formulacija

Specifikacije

Čistoća veća od ili jednaka 98. 0% (od HPLC)

Indikacije

Carfilzomib je moćan, nepovratan inhibitor proteazome prvenstveno naznačen za liječenje višestrukim mijelomom. Tolektivno inhibira aktivnost nalik na Chymotrypsin 20S, što dovodi do akumulacije neispravnih proteina unutar ćelije i na kraju izazivajući apoptozu, posebno u brzo razdvajanjem malignih plazma ćelija.

Relapsirani ili vatrostalni višestruki Myeloma:
Carfilzomib je odobren za pacijente koji su dobili jednu ili više prethodnih terapija.
Obično se daje:
Kao monoterapija s deksametazonom.
U kombinaciji sa lenalidomidom i deksametazonom (režim Krd).
U kombinaciji s Daratumumabom i deksametazonom (KDD režim).
Klinička ispitivanja (npr. Aspire, nastojne studije) pokazali su značajna poboljšanja opstanka bez napredovanja (PFS), ukupnim preživljavanjem (OS), te stope odgovora u odnosu na standardne tretmane.

Prvoresovna terapija (u kliničkoj istrazi):
Režimi na bazi Carfilzomiba ocjenjuju se kao dio početne terapije za novo dijagnosticirani multiple meeloma pacijente, posebno u kombinaciji sa imunomodulatorima i monoklonskim antitijelima.
Obećavajući podaci predlažu poboljšanu dubinu odgovora i minimalne stope negativnosti (MRD).

Citogenetik visokog rizika Multiple Myeloma:
Pacijenti sa citogenetskim karakteristikama visokog rizika (npr. T (4; 14), T (14; 16), del (17p) često imaju siromašnije ishode. Therapies bazirane u Carfilzomib pokazalo se da u određenoj mjeri ublažavaju negativan utjecaj tih nermalnosti.

Pacijenti netolerantni na inhibitore proteasizma prvog stvaranja:
U usporedbi s Bortezomibom, Carfilzomib ima nižu učestalost periferne neuropatije, što ga čini preferiranom opcijom za pacijente koji su netolerantni ili u riziku od teških neuropatskih nuspojava.

Ostala potencijalna istražna upotreba:
U toku istraživanja istražuju karfilzomib u:
Kombinacija sa antitelama protiv CD38 (npr. ISATUXIMAB)
Sjajnje više mijeloma (SMM) za odlaganje progresije bolesti
Relapsirani / vatrostalni laki laki (AL) tretman amiloizza

Standard

U skladu sa USP-om i EP-om.

Uslovi skladištenja

Čuvati u 2 stepena do 8 stepeni (36 stepeni f do 46 stepeni f).
Zaštitite od svjetlosti, vlage i pretjerane toplote.
Čuvati u originalnom, čvrsto zatvorenom spremniku.