Naziv proizvoda

Eribulin posrednik

Sastav

CAS # 157322- 83- 3
CAS # 157322- 47- 9
CAS # 871348- 24- 2

Izgled

Bijeli do bijelog kristalnog praha ili amorfna čvrstog, ovisno o fazi sinteze.

Obrazac za doziranje

Farmaceutski posrednik

Specifikacije

Čistoća: veća ili jednaka 98. 0% (utvrđen HPLC ili NMR)

Indikacije

Eribulin je inhibitor dinamike mikrotubula koji se ne oklonim koji se koristi u onkologiji za liječenje naprednih čvrstih tumora. Provodi svoj antitumorski učinak obvezujući do rastućih krajeva mikrotubula, uzrokujući nepovratni mitotski hapšenje i apoptozu. Pored toga, suzbija epitelna do mesenšima za prelaz (EMT), smanjuje motilnost i invazivnost tumora i preuređuje tumorsko vaskulaturu.

Metastatski rak dojke (MBC):
Eribulin je odobren za liječenje lokalno naprednog ili metastatskog karcinoma dojke kod pacijenata koji su primili najmanje dva prethodna hemoterapeutski režimi, uključujući antraciklin i zaksi.
Kliničke pogodnosti uključuju:
Značajno poboljšanje ukupnog opstanka (OS) u odnosu na hemoterapiju za fizikalni izbor.
Demonstrirana efikasnost u trostrukoj negativnom raku dojke (TNBC), podtip povezan sa lošom prognozom i ograničenim opcijama liječenja.
Pokazano da obrnute EMT, što dovodi do povećane osjetljivosti tumora na hemoterapiju.
Smanjuje invaziju i migraciju tumora, čime se ograničava metastatski namaz.

Neresektan ili metastatski liposarkom:
Eribulin je također naznačen za liječenje napredne Liposarkom, posebno nakon neuspjeha prethodne antraciklinske hemoterapije.
Ključne kliničke karakteristike:
Jedini pojedinačni agent koji se prikazuje da produžuju ukupni opstanak u liposarkomi u suđenju fazu III.
Učinkovito u posvećenim, pleomorfnim i miksoidnim / okrugle ćelijskim podtipovima.
Nudi naknadu za liječenje čak i u vrlo vatrostalnim tumorima i pacijentima sa lošim statusom performansi.
Usporava napredovanje tumora i poboljšava kvalitetu života u mekim pacijentima sa sarkom tkiva.

Istraživanje i van mreže koriste:
Eribulin je pod istragom u:
Ne-mali rak pluća sa malim ćelijama (NSCLC)
Rak jajnika otporan na platinum
Meko tkivo sarkomas osim liposarkoma
Endometrijalni i gastrointestinalni karcinomi
Kombinirane terapije sa imunološkim inhibitorima kontrolnih točaka i antiagriogenim agentima

Standard

U skladu sa USP-om i EP-om.

Uslovi skladištenja

Čuvati u 2 stepena do 8 stepeni, zaštićenih od svjetla i vlage.
Čuvajte u čvrsto zatvorenom spremniku na suvom mestu.
Stabilan za prevoz u ambijentalnim uvjetima u ograničenom periodu.